ニュースで学ぶ現代英語 25/4/29(火)予習-iPS心筋細胞シート ベンチャー企業が承認申請
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/en/news/20250408_26/
Japan startup applies for approval of iPS cell-derived heart cell sheets
Tuesday, April 8, 22:45
A venture firm in Japan says it has applied to the health ministry for approval to produce and sell sheets of heart muscle cells derived from induced pluripotent stem cells, or iPS cells, to be used to treat heart disease.
Cuorips, a startup launched at Osaka University, has been working with the university to develop cardiomyocyte sheets. These are processed sheets 0.1 millimeters thick that consist of heart muscle cells prepared from iPS cells.
The firm says it conducted clinical trials to transplant the sheets into the hearts of eight patients with serious heart disease.
The firm says symptoms such as fatigue and palpitations became milder in all the patients, and cardiac function data also showed improvements in more than half of them.
It also says no serious side effects have been observed.
Since Professor Yamanaka Shinya of Kyoto University first announced the generation of iPS cells in 2006, clinical studies have been conducted in the United States, China and elsewhere, to transplant iPS cells into humans.
Cuorips says that if approved by the government, it will likely be the first treatment using iPS cells to be authorized in the world.
Japanese authorities are expected to examine its safety and effectiveness based on clinical trial data and other information.
The head of the development group, Professor Sawa Yoshiki of Osaka University, said there have been countless hurdles to be cleared to prove that treatment using iPS cells, which no one has ever done, is safe and effective.
He also said getting domestic approval will be the first step toward making it widespread. He added that he will work hard to gather data, as it is important to show its efficacy even after it is approved.
Other groups are also working toward practical use of iPS cells in treatment. A pharmaceutical company based in Osaka is aiming to apply for approval of a therapy for Parkinson’s disease using iPS cells.
startup /ˈstɑːrtʌp/ 新興企業、スタートアップ
apply for /əˈplaɪ fɔːr/ ～を申請する
approval /əˈpruːvəl/ 承認
iPS cell (induced pluripotent stem cell) /aɪ-piː-ˈɛs sɛl/ 人工多能性幹細胞
heart cell sheet /hɑːrt sɛl ʃiːt/ 心筋細胞シート
heart muscle cell /hɑːrt ˈmʌsl sɛl/ 心筋細胞
cardiomyocyte /ˌkɑːrdɪəʊˈmaɪəsaɪt/ 心筋細胞
transplant /ˈtrænsplænt/ 移植する
fatigue /fəˈtiːɡ/ 疲労
palpitation /ˌpælpəˈteɪʃən/ 動悸
cardiac function /ˈkɑːrdiæk ˈfʌŋkʃən/ 心機能
side effect /ˈsaɪd ɪˌfɛkt/ 副作用
clinical trial /ˈklɪnɪkəl ˈtraɪəl/ 臨床試験
generate /ˈʤɛnəreɪt/ 生成する、生み出す
authorized /ˈɔːθəraɪzd/ 承認された
effectiveness /ɪˈfɛktɪvnəs/ 効果、有効性
safety /ˈseɪfti/ 安全性
hurdle /ˈhɜːrdl/ 障害、困難
domestic approval /dəˈmɛstɪk əˈpruːvəl/ 国内承認
efficacy /ˈɛfɪkəsi/ 効能、効果
pharmaceutical company /ˌfɑːrməˈsuːtɪkəl ˈkʌmpəni/ 製薬会社
Parkinson’s disease /ˈpɑːrkɪnsənz dɪˈziːz/ パーキンソン病
日本のスタートアップ、iPS細胞由来の心筋細胞シートの承認を申請
4月8日（火）22:45
日本のあるベンチャー企業が、心臓病の治療に用いるiPS細胞（人工多能性幹細胞）由来の心筋細胞シートの製造・販売について、厚生労働省に承認申請を行ったと発表しました。
このスタートアップ「キュオリップス（Cuorips）」は大阪大学発の企業で、同大学と連携して**心筋細胞シート（cardiomyocyte sheets）**の開発に取り組んできました。これらのシートは厚さ0.1ミリメートルで、iPS細胞から作られた心筋細胞から構成されています。
同社は、重度の心臓病を抱える8人の患者の心臓に、このシートを移植する臨床試験を実施したとしています。
その結果、疲労感や動悸といった症状がすべての患者で軽減され、心機能のデータも半数以上で改善が見られたと報告しています。また、深刻な副作用も確認されていないとしています。
2006年に京都大学の山中伸弥教授がiPS細胞の作製を初めて発表して以来、アメリカや中国など世界各地でiPS細胞をヒトに移植する臨床研究が行われてきました。
キュオリップスは、今回の申請が承認されれば、iPS細胞を使用した治療として世界初の承認例になる可能性があると述べています。
日本の当局は、臨床試験データなどに基づき、この治療法の安全性と有効性を検証すると見られています。
開発グループの責任者である大阪大学の澤芳樹教授は、「誰も実現していないiPS細胞治療の安全性と有効性を証明するには、乗り越えるべき課題が数多くあった」と語っています。
また、「国内での承認取得は普及に向けた第一歩であり、承認後も効果を示すためのデータ収集に努めたい」と意気込みを語りました。
この分野では他のグループも実用化に向けた研究を進めており、大阪に本拠を置く製薬会社がパーキンソン病治療への応用に向けて、承認申請を目指しています。
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